Актуальность

Розацеа (rosacea, acne rosacea, rosaceus, розовые угри, акне розовые) - одно из распространённых хронических заболеваний кожи лица, часто приводящее к формированию физическо-эстетических дефектов организма, влекущих за собой появление у больных психоэмоционального дистресса и тем самым приводящее к ухудшению качества жизни.

Полиэтиологический характер заболевания, развитие разнообразных иммунных, аллергических воспалительных процессов (способствующих расширению сосудов, появлению провоспалительных субстратов и формированию оксидативного стресса), нарушения функции вегетативной нервной системы - осложняют течение розацеа и курацию больных, но в тоже время позволяют искать новые точки приложения в решении вопросов, связанных с оптимизацией общего и наружного лечения таких пациентов.

Основные принципы современной терапии розацеа указывают на необходимость комплексного подхода, направленного на подавление вазоактивных факторов, воспалительной реакции дермы, условно-патогенной флоры кожи и желудочно-кишечного тракта.

Современные возможности фармакотерапии розацеа не всегда реализуют выраженный, безопасный, долгосрочный положительный клинический терапевтический эффект. Лечение во многих случаях представляет собой трудную задачу, а использование различных терапевтических методов и косметических средств, приводит лишь к клинической ремиссии, реже – к излечению.

Препарат «Лома Люкс Акнемол» является гомеопатическим средством в форме таблеток: 1 таблетка содержит: калия бромид D1 12 мг, натрия бромид D2 1,2 мг, никеля сульфат D6 0,02 мкг, печень известковую по Ганнеману D9 0,2 мг, серу D6 0,02 мкг; вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозу. Известно, что активные ингредиенты препарата - неорганические бромиды оказывают регулирующее воздействие на иммунную систему человека: уменьшают метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса. Под воздействием бромидов возрастает активность фагоцитов, повышаются защитные силы организма. Известковя серная печень по Ганеману и сера оказывают бактерицидное действие, а в определенных дозах, могут усиливать детоксикационную способность организма, регулируют работу вегетативной нервной системы. Сульфат никеля уменьшает чувствительность (раздражимость кожи), тем самым способствует снижению интенсивности зуда кожи.

На основании вышеизложенного становится очевидным, что препарат Лома Люкс Акнеол, за счёт содержания разнообразных по действию компонентов может воздействовать на некоторые звенья патогенеза розацеа, обосновывая его применение при данном заболевании, а гомеопатические дозы активных веществ минимизируют риск развития побочных эффектов терапии и хорошую переносимость.

Цели и задачи исследований

Цель исследования: изучить эффективность и переносимость препарата Лома Люкс Анкемол в лечении больных с розцеа.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. На основании шкалы диагностической оценки розацеа (ШДОР) оценить эффективность препарата «Лома Люкс Акнемол» в терапии больных розацеа
2. Оценить переносимость терапии с использованием гомеопатического препарата «Лома Люкс Акнемол».
3. Определить оптимальные сроки лечения больных гомеопатическим препаратом «Лома Люкс Акнемол».


Критерии включения в исследование
1. Наличие у больных проявлений, характерных для розацеа: транзиторная эритема; постоянная эритема; телеангиэктазии; папулы; пустулы; периферическая локализация; отек; сухость кожи; чувство зуда и жжения; офтальморозацеа; фиматозные изменения.
2. Отсутствие психических заболеваний.
3. Согласие пациентов на участие в исследовании


Критерии исключения из исследования
1. Наличие сопутствующих заболеваний внутренних органов в стадии обострения или в стадии декомпенсации.
2. Женщины беременные, кормящие или планирующие беременность в период исследования.
3. Первые 6-8 недель после родов.
4. Пациенты с иными состояниями здоровья, которые будут препятствовать участию в исследовании.
5. Использование гормональных препаратов в течение последних 3 месяцев.
6. Эндокринные состояния: сахарный диабет и другая эндокринная патология в стадии декомпенсации.
7. Системные заболевания в стадии декомпенсации.

Клиническая характеристика больных
С 25 января по 5 апреля 2011 года под наблюдением находилось 30 больных (27 женщин и 4 мужчин) с разнообразными проявлениями розацеа (5- пациентов с эритематозно-телеангиэктатической формой и 25- больных с папулопустулезной).

Все больные предъявляли жалобы на высыпания в области лица. Основной жалобой пациентов являлось наличие узелков и гнойничков, часто появляющееся чувство приливов к коже лица и сухость, которые наиболее негативно отражались на внешнем облике, а так же снижали самооценку больных.

Клинические проявления у больных, вошедших в исследование, соответствовали эритематозно-телеангиэктатическому и папулопустулёзному подтипу розацеа и характеризовалась центрофациальной эритемой различной интенсивности: от розового до застойно-синюшного цвета, теленагиэктазиями, папулами и пустулами, расположенными преимущественно в центральной части лица, у 11 больных (36,6%) воспалительные элементы чаще визуализировались на коже подбородка и у 19 (63,3%) - на коже лба. Сливные папулы и пустулы регистрировались у 12 пациентов (40%), а их количество и выраженность эритемы в основном определяло тяжесть заболевания. Все больные в зависимости от клинической картины заболевания и индекса ШДОР по тяжести течения были разделены на три группы. Группу с легким течением розацеа составили 7 (23.3%) больных, со среднетяжелым – 21 (70%) и с тяжелым- 2 (6.6%) больных.

Возраст исследуемых варьировал от 35 до 64 лет. Перед началом исследования было получено добровольное согласие у пациентов.

Длительность розацеа у исследуемых больных составляла от 4-х месяцев до 15 лет, у большей части пациентов заболевание существовало в течение 2-3 лет. Из сопутствующих заболеваний, влияющих на течение розацеа, регистрировались следующие: хронический гастрит у 11 человек (36,6%), язва желудка или 12 перстной кишки - 2 ( 6,6%), дискинезия ЖВП – у 4-х (13,3%), дисбактериоз -3 (10%), вегето-сосудистая дистония 4 (13,3%), дисфункция яичников – у 3 (10%), у 1 пациента не наблюдалось сопутствующих заболеваний.

Материалы и методы
В процессе исследования применялась шкала диагностической оценки розацеа (ШДОР) (Адаскевич В.П., 2004) до лечения и через 4 недели от начала лечения и по окончании лечения (8 недель).

Шкала включала:

- качественную оценку выраженности эритемы (0 - ощутимой нет, 1 - слабая (легкая), 2 — умеренно выраженная, 3 - тяжелая (сильная))
- определение количества папул и пустул (0 - менее 10; 1 - от 11 до 20; 2 - от 21 до 30; 3 - более 30)
- наличие телеангиэктазий (0 - отсутствуют, 1 - занимали менее 10% лица, 2 - от 11 до 30%, 3 - более 30%).

Также оценивали второстепенные признаки:

- сухость кожи и наличие шелушения (0 - отсутствует, 1 - слабая, 2 — умеренная, с незначительным шелушением, 3 — сильная, с выраженным шелушением)
- субъективных ощущений (чувство «жжения и покалывания» кожи), наличие отека лица (0 - отсутствует, 1 - слабый, 2 - умеренный, 3 - сильный)
- выраженность симптомов офтальморозацеа (0 - отсутствует, 1 - нерезко выраженная гиперемия, 2 - коньюнктивит, 3 - кератит, язва роговицы, другие выраженные изменения).

После завершения лечения больным предлагалось пройти тестирование для оценки переносимости проводимого лечения по параметрам:

- переносимость (хорошая, удовлетворительная, плохая - наличие побочных реакций );
- эффект от лечения (без эффекта, хороший, удовлетворительный, отличный)

Пациентам с эритематозно-телеангиэктатической формой розацеа (n=12) препарат Лома Люкс Акнемол был назначен в качестве монотерапии в зависимости от веса (23-45 кг - 1 таблетка; 45-68 кг - 2 таблетки; 68-91 кг - 3 таблетки; свыше 91 кг - 4 таблетки.) на тощак 1 раз в день на 1,5 месяца; с папуло-пустулезной формой (n=18) препарат назначался в комплексе с наружными средствами в зависимости от веса в дозе от 2-х до 3-х таблеток в день в течении 2месяцев. (Табл.№1)
Табл. №1. Распределение больных по клиническим подтипам розацеа и методам лечения

Эритематозно-телеангиэктатический подтип розацеа
(N=12) Папулопустулезный подтип розацеа
(N=18)Лома Люкс Акнемол - 1 раз в день Лома Люкс Акнемол 1 раз в день + наружное лечение
(розекс/розамет/серная мазь) Доза расчитывалась в зависимости от массы тела

Результаты лечения больных розацеа с применением препарата "Лома Люкс Акнемол"
До лечения у большинства исследуемых больных на коже лица преобладали папулы и пустулы, на фоне достаточно яркой эритемы, имеющие склонность к слиянию. Субъективные жалобы отмечались преимущественно у женщин и характеризовались чувством стянутости и сухости кожи, иногда больных беспокоило жжение, так чувство приливов крови к лицу, что вызывало неприятные ощущения и дискомфорт. Среди больных, вошедших в исследование, преобладали пациенты со средней степенью тяжестью (средний балл по ШДОР составил 10,8±1,3) –21 , с лёгкой степенью – 7 (ШДОР – 5,5±1,2) и тяжёлой степенью – 2 человек (ШДОР – 16,4±2,1).

Частота обострений при лёгкой степени тяжести составила 4,7±2,1 раз в год, при средней степени тяжести 5,3±2,5 раза в год и при тяжёлой степени – 6,8±1,3 раза в год. В дальнейшем, частота возникающих обострений не анализировалась, так как это не входило в задачи исследования.

При наблюдении пациентов первые положительные результаты от проводимой терапии наблюдались через 4 недели. После проведенного лечения (монотерапия препаратом Лома Люкс Акнемол) больные с легким течением розацеа (n=7) существенных изменений со стороны кожных покровов не заметили. При объективном осмотре на 4-ой неделе приема препарата индекс ШДОР составил 5.1±1,2 , на 8 неделе 4.9±1,3. Однако 3 из 5 пациентов (60%) в конце курса лечения субъективно отметили улучшение «качества кожи», меньшую сухость, чувство жжения и реактивность на наружные средства по уходу за лицом. Количество телеангиэктазий, частота эпизодов приливов жара не изменилась. Причем, у больных с эритематозно-телеангтэктатическим подтипом розацеа положительная динамика практически не регистрировалась.

После применения комбинированного лечения (наружная терапия + Лома Люкс Акнемол) у больных со среднетяжелым течением розацеа ( на 4-ой неделе индекс ШДОР составил 8.7±1.2, а на 8-ой неделе 6,7±1.3. Пациенты отмечали уменьшения эритемы, количества пустул, отека, папул, чувства жжения.

У 2 больных с тяжелым течение розацеа (Лома Люкс Акнемол + наружное лечение) положительная динамика появилась на второй неделе. На 4-ой неделе лечения индекс ШДОР составил 12,7±1.8, на 8-ой неделе 9.8±1.5. (рис. 1)
Рисунок 1. Динамика индекса ШДОР на фоне лечения у больных розацеа

В ходе применения гомеопатического препарата Лома Люкс Акнемол 17 пациентов не выявили побочных эффектов, у 2 больных на 2-ой и 3-ей неделе после приема препарата возникла аллергическая реакция виде пятнистой сыпи на теле. Один пациент отказался от дальнейшего приема и не вошел в исследование, а у второго явления носили кратковременный характер и после назначения антигистаминных средств исчезли. Больные с заболеваниями ЖКТ в начале лечения (13 пациентов) отмечали легкий дискомфорт в желудке (не сопровождающийся болями) при приеме 2-3 таблеток натощак, который впоследствии проходил.

После курса терапии гомеопатическим препаратом Лома Люкс Акнемол переносимость лечения как хорошую (без побочных явлений) оценили – 17 человек (56.6%) человек, удовлетворительную (легкий проходящий дискомфорт в ЖКТ)-12, плохую – 1 больной (аллергическая реакция и дискомфорт в ЖКТ).

Абсолютное большинство больных 18 (60%) охарактеризовали эффект от терапии как хороший, удовлетворительный - 7 (23.3%) пациентов, без эффекта -5 (16.6%).

Заключение:
Таким образом, после окончания исследования зарегистрировано достоверное снижение индекса ШДОР с 10.8±1.3 до 6.7±1.3 при среднетяжелом течении; с 16.4 до 9.8±1.5 (Р

На сновании полученных данных определены сроки терапии препаратом Лома Люкс Акнемол, которые должны составлять не менее 6-8 недель, когда наблюдается более выраженный стойкий клинический эффект.

После окончания курса лечения, включавшего в себя применение гомеопатического препарата Лома Люкс Акнемол, в ходе опроса пациентов, было выявлено положительное воздействие на течение розацеа, а так же, хорошая переносимость и совместимость с другими препаратами. Комплексная терапия с Акнемолом привела к видимому клиническому улучшению патологического процесса, а именно к разрешению или уменьшению пустулезных элементов, улучшению «качества кожи», субъективных жалоб на жжение, сухость, чувство стянутости кожи. Все эти эффекты терапии позволили устранить имеющийся выраженный дискомфорт у больных, страдающих розацеа, а соответственно улучшить качество жизни.

Таким образом, проведённое исследование продемонстрировало клиническую эффективность и хорошую переносимость гомеопатического препарата Лома Люкс Акнемол при лечении розацеа средней и тяжелой степеней тяжести, что позволяет рекомендовать его для широкого применения в дозах рекомендуемых инструкцией на курс не менее 6-8 недель.

Ю.Н. Перламутров
Е.В. Задионченко

Метод лечения Акне препаратом «Лома Люкс Акне»

Барабанов Л.Г., Сергиевич Т.Ю., Барабанов А.Л.
БелМАПО, Минский городской клинический кожно-венерологический диспансер

Акне (угри) - распространенное косметическое заболевание кожи, характеризующееся закупоркой протоков сальных желез роговыми пробками - камедонами, возникновением папулезных и пустулезных высыпаний. По различным данным, около 10% всех больных, обратившихся к дерматологу, имеют те или иные формы акне. Причинами возникновения угрей считают гипертрофию и гиперсекрецию сальных желез, аномалию кератинизации устьев волосяных фолликулов, наличие микрофлоры на поверхности кожи и в волосяных фолликулах и, наконец, воспалительные реакции окружающих тканей.

На патогенетическом уровне в основе угревой болезни лежат патологические изменения в сально-волосяном аппарате кожи. Ключевыми изменениями, приводящими к формированию акне, являются избыточная продукция кожного сала сальными железами, нарушение процессов кератинизации и десквамации в сально-волосяных протоках, колонизация анаэробных бактерий Propionibacterium acnes (P. acnes) и развитие реактивного воспаления в окружающей дерме. Эти патологические явления обусловлены действием андрогенных стимулов, точкой приложения которых являются андрогеновые рецепторы себоцитов. Это может быть вызвано генетически детерминированной повышенной восприимчивостью андрогеновых рецепторов к андрогенам, увеличением количества рецепторов, а также усиленной активностью фермента 5-а-редуктазы, с помощью которого в себоцитах происходит превращение тестостерона в активный метаболит дигидротестостерон. Эффектами андрогенов являются повышение митотической активности себоцитов с ускорением образования кожного сала и усилением синтеза кожных липидов, стимуляция ороговения и сцепления кератиноцитов с развитием ретенционного фолликулярного кератоза. Закупорка протока создает анаэробные условия, а избыточные скопления роговых клеток и кожного сала - благоприятную среду для роста и размножения бактерий. До сих пор не выяснена роль ни одного из микроорганизмов, высеваемых из отделяемого угрей. В последнее время принято считать, что аэробные кокки и анаэробные дифтероиды (Corynobacterium akcnes) представляют бактериальную флору этого заболевания.

Считается, что другие микроорганизмы - стрептококки и золотистый стафилококк - не играют значительной роли в развитии акне. Все составляющие человеческого кожного сала обладают в большей или меньшей степени комедоногенными свойствами. Наиболее активны в этом отношении свободные жирные кислоты, являющиеся и наиболее раздражающими компонентами кожного сала (как показали эксперименты с их введением в кожу человека).

Акне может вызвать появление рубцов на месте как глубоких (что наблюдается чаще), так и поверхностных воспалительных элементов. Не только этот негативный эффект оказывает мощное стрессогенное влияние на психику пациентов. Многие больные даже при легком течении патологии испытывают выраженный дискомфорт, который проявляется в виде снижения самооценки, внутренней скованности, затруднений в общении с людьми, поиске работы.

Таким образом, заболевание представляет собой не только выраженный косметический дефект, но и является медико-социальной проблемой, так как при запущенных формах пациенты часто нетрудоспособны, страдает психоэмоциональная сфера, что нередко приводит к достаточно глубоким депрессивным состояниям.

К предрасполагающим факторам возникновения угрей относят патологию желудочно-кишечного тракта (гастриты, различные ферментопатии), гиповитаминозы, анемию, наследственные причины (генетические аспекты играют роль в отношении величины и функции сальных желез; они определяют стимулирующее влияние на рецепторы, реализуемое через гормональные раздражители, и чувствительность фолликулярного эпителия к •пролиферации под действием активирующих импульсов), нарушения характера питания (злоупотребление сладкой и острой пищей, прием алкоголя) и обмена веществ, сезонные изменения, косметические средства, солнечное излучение, различные медикаменты (анаболические стероиды, глюкокортикоиды, витамины В1 В6, В12, противосудорожные и противотуберкулезные препараты), а также гормональные и эндокринные расстройства.

Традиционное лечение включает коррекцию эндокринного и гормонального профилей, антибиотики (с учетом спектра воздействия на микрофлору), местное применение мазей и физиотерапию.

При легкой степени акне ограничиваются только топическими препаратами, выбор которых зависит от клинических проявлений заболевания на момент осмотра.

При среднем и тяжелом течении необходима комбинация системных и местных средств, содержащих антибиотики, необходимые для купирования воспалительного компонента, участвующего в формировании акне. Поскольку курс лечения антибиотиками, особенно при тяжелых воспалительных формах акне, может длиться 4-5 месяцев, вероятность побочных эффектов возрастает. Нередко после курса антибиотикотерапии быстро возникают рецидивы заболевания. Все это ограничивает применение антибактериальных препаратов при лечении акне.

Применение синтетического производного витамина А - изотретиноина - дает хороший эффект при системном лечении акне. Но этот препарат достаточно дорогостоящий и не всегда доступен именно из-за высокой цены, к тому же он обладает не только местным, но и системным побочным действием и рекомендуется в основном для стационарного лечения.

Кроме того, заболевание чаще всего требует длительной терапии, но не всегда, к сожалению, и это приводит к желаемому результату.

Таким образом актуальной проблемой является разработка новых, патогенетически обоснованных, высокоэффективных и безопасных методов лечения акне.

Машкилейсон с соавт. (1976) отметили высокую активность очищенной серы при лечении больных с различными формами акне. Американскими фармакологами был разработан гомеопатический препарат «Лома Люкс акне». Он содержит бромид калия IX, бромид натрия 2Х, сульфат никеля 6Х, серу 6Х, известковую серную печень 9Х.

Препарат показан для лечения простых угрей, розацеа. Противопоказаниями для применения является возраст менее 6 лет. Прием препарата в период беременности и лактации необходимо согласовывать с лечащим врачом и проводить под его наблюдением. Из побочных явлений авторы указывают на возможность аллергических реакций (непереносимость или повышенная чувствительность к одному из компонентов); другие побочные эффекты не описаны.

Отрицательного действия препарата при одновременном приеме с другими лекарственными средствами и с пищевыми продуктами не выявлено.

Во время лечения следует исключить алкоголь, воздержаться от употребления пищи и напитков в течение 1-го часа после приема препарата.

За период с 1.10.03 по 2.05.04 под нашим наблюдением находилось 40 больных 16-35 лет с различными формами акне. В возрастной группе от 16 до 25 лет патология чаще встречалась у мужчин, от 20 до 35 лет - у женщин.

Обыкновенные угри имели место у 20 больных (из них 10 мужчин и 8 женщин в возрасте 18-27 лет), папулопустулезные - у 14 (5 мужчин и 9 женщин в возрасте 16-31 год) и абсцедирующие - у 6 (4 мужчины и 4 женщины в возрасте 21-35 лет).

Препарат назначался по 1 таблетке - при массе тела 23-45 кг; по 2 таблетки - при массе тела 45-68 кг; по 3 таблетки - при массе тела 68-91 кг; по 4 таблетки - при массе тела свыше 91 кг.

Дополнительную местную антибактериальную терапию получали только больные с абсцедирующими угрями.

Определение клинической эффективности основывалось на визуальной оценке выраженности клинических симптомов до и после лечения, а также еженедельно в течение всего курса терапии (6 недель).

Критерии выбора метода лечения:

1. Общедоступность предлагаемого метода:
- не требуется специальной подготовки врача-дерматолога
- удобство применения (препарат принимается 1 раз в сутки утром за 30 мин до еды)
2. Предполагаемый достаточно высокий эффект:
- механизм действия основан на воздействии на патогенетическое звено заболевания (действие минералов в обмене веществ )
3. Предполагаемое отсутствие или редкие побочные явления:
- безопасность применения была клинически доказана в стране производителя (США, штат Оклахома)

Ведущими критериями оценки эффективности служили:

1. Исчезновение субъективных симптомов (зуд кожи, болезненность в области высыпаний).
2. Разрешение папулезных и пустулезных высыпаний, узелков.
3. Нормализация цвета кожных покровов в области высыпаний.
4. Отсутствие рубцов, гипертрофии.
5. После курса лечения отмечены следующие результаты:
Клиническая ремиссия наступила у 11 больных с обыкновенными угрями (61,1%); у 6 с папулопустулезными (42,9%); у 2-х с абсцедирующими (25%).
Значительное улучшение отмечено у 6 больных с обыкновенными угрями (33,3%); у б с папулопустулезными (42,9%); у 4-х с абсцедирующими (50%). Отсутствие эффекта выявлено у 1-го больного с обыкновенными угрями (5,6%); у 2-х с папулопустулезными (14,3% ), у 2-х с абсцедирующими (25%).

Рис. Результаты лечения акне препаратом «Лома Люкс акне»

Таким образом, показана высокая эффективность препарата «Лома Люкс акне» при лечении обыкновенных, папулопустулез-ных и абсцедирующих угрей. Препарат удобен в применении,не вызывает побочных эффектов, хорошо переносится. «Лома Люкс акне» может быть использован как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при различных формах акне и себореи.

Литература
1. Адаскевич В.П. Акне и розацеа. М.: Медицинская книга; Н. Новгород: Изд-во НГМА, 2003.
2. Королев Ю.Ф. Себорея и угри.
3. Скрипкин Ю.К. Кожные и венерические болезни: Руководство для врачей. М.:Медицина, 1999.
4. Михайлов П. Медицинская косметика, М.: Медицина, 1985.
5. Суворова К.Н., Котова Н.В. Акне// Новый медицинский журнал. 1997.